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药品不良反应报告与监测 — 医学填空题

执业药师职业资格考试 药事管理与法规 AI 三重审校通过

题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当及时报告。其中,严重药品不良反应应在发现之日起____日内报告,死亡病例应立即报告;医疗机构获知或发现可能与用药有关的死亡病例,须立即向____报告。进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起____日内填报《境外发生的药品不良反应/事件报告表》。